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Vitaminas e antioxidantes

Efeito do Folato e Mecobalamina sobre Fraturas de Quadril em Pacientes com Acidente Vascular Cerebral – Estudo Controlado Randomizado

14/04/2005
 


 

O acidente vascular cerebral (AVC) aumenta o risco de subseqüente fratura do quadril em duas a quatro vezes. A hiperhomocisteinemia é um fator de risco tanto para o  AVC isquêmico quanto para fraturas osteoporóticas em idosos. O tratamento com folato e mecobalamina (vitamina B12) pode melhorar a hiperhomocisteinemia. Em um artigo publicado recentemente na revista JAMA,  os autores investigaram se o tratamento com folato e vitamina B12 reduz a incidência de fraturas do quadril em pacientes com hemiplegia após AVC.

 

Foi feito um estudo duplo-cego, randomizado controlado com 628 pacientes em idade maior ou igual a 65 anos com hemiplegia residual por pelo menos um ano após o primeiro AVC isquêmico, os quais foram  selecionados de um único hospital japonês entre 1 de abril de 2000 e 31 de maio de 2001. Os pacientes receberam tratamento diário com 5 mg oral de folato e 1500 mg de mecobalamina ou duplo placebo;  559 completaram o seguimento de dois anos. O principal parâmetro de avaliação foi a incidência de fraturas de quadril nos dois grupos de pacientes durante o seguimento de dois anos.

 

Inicialmente, os pacientes de ambos os grupos apresentavam elevados níveis de homocisteína plasmática e baixos níveis de cobalamina e folato séricos.  Após dois anos,  os níveis de homocisteína plasmática reduziram em 38% no grupo com tratamento e aumentaram em 31% no grupo placebo (P < .001). O número de fraturas de quadril por 1000 pacientes-ano foi 10 e 43 para os grupos com tratamento e placebo, respectivamente (P <.001). O risco relativo ajustado, redução do risco absoluto e o número necessário para tratar por fraturas de quadril nos grupos com tratamento vs placebo foram  de 0.20 (95% de intervalo de confiança [IC], 0.08-0.50),  7.1%  (95% de IC,  3.6%-10.8%) e 14 (95% de IC,  9-28),  respectivamente. Não foram relatados efeitos adversos significantes.

 

Os autores concluíram que nesta população com elevado risco inicial de fratura, o tratamento combinado com folato e vitamina B12 é seguro e efetivo na redução do risco de fratura de quadril em pacientes idosos após o episódio de AVC.

Effect of Folate and Mecobalamin on Hip Fractures in Patients With Stroke - A Randomized Controlled Trial - JAMA – 2005; 293(9):1082-1088

Effect of Folate and Mecobalamin on Hip Fractures in Patients With Stroke

A Randomized Controlled Trial

Yoshihiro Sato, MD; Yoshiaki Honda, MD; Jun Iwamoto, MD; Tomohiro Kanoko, PhD; Kei Satoh, MD

JAMA. 2005;293:1082-1088.

Context  Stroke increases the risk of subsequent hip fracture by 2 to 4 times. Hyperhomocysteinemia is a risk factor for both ischemic stroke and osteoporotic fractures in elderly men and women. Treatment with folate and mecobalamin (vitamin B12) may improve hyperhomocysteinemia.

Objective  To investigate whether treatment with folate and vitamin B12 reduces the incidence of hip fractures in patients with hemiplegia following stroke.

Design, Setting, and Patients  A double-blind, randomized controlled study of 628 consecutive patients aged 65 years or older with residual hemiplegia at least 1 year following first ischemic stroke, who were recruited from a single Japanese hospital from April 1, 2000, to May 31, 2001. Patients were assigned to daily oral treatment with 5 mg of folate and 1500 µg of mecobalamin, or double placebo; 559 completed the 2-year follow-up.

Main Outcome Measure  Incidence of hip fractures in the 2 patient groups during the 2-year follow-up.

Results  At baseline, patients in both groups had high levels of plasma homocysteine and low levels of serum cobalamin and serum folate. After 2 years, plasma homocysteine levels decreased by 38% in the treatment group and increased by 31% in the placebo group (P<.001). The number of hip fractures per 1000 patient-years was 10 and 43 for the treatment and placebo groups, respectively (P<.001). The adjusted relative risk, absolute risk reduction, and the number needed to treat for hip fractures in the treatment vs placebo groups were 0.20 (95% confidence interval [CI], 0.08-0.50), 7.1% (95% CI, 3.6%-10.8%), and 14 (95% CI, 9-28), respectively. No significant adverse effects were reported.

Conclusion  In this Japanese population with a high baseline fracture risk, combined treatment with folate and vitamin B12 is safe and effective in reducing the risk of a hip fracture in elderly patients following stroke.


Author Affiliations: Department of Neurology, Mitate Hospital, Tagawa (Drs Sato and Honda); Department of Sports Medicine, Keio University School of Medicine, Tokyo (Dr Iwamoto); and Departments of Rehabilitation Medicine (Dr Kanoko) and Vascular Biology (Dr Satoh), Institute of Brain Science, Hirosaki University School of Medicine, Hirosaki, Japan.



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