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Clínica médica/Intensiva/Enfermagem

Anti-trombina III em doses elevadas aumenta sobrevida em sepse grave

21/02/2006

 

 

Recentemente, no Critical Care Medicine, pesquisadores publicaram, um estudo em que procuraram explorar se pacientes portadores de sepse grave e com previsão de risco elevado de morte (de acordo com o Simplified Acute Physiology Escore II) teriam benefício proporcionado por tratamento com doses elevadas de anti-trombina III.

 

Foi realizada uma análise de subgrupo de um estudo prospectivo de fase III, duplo-cego, controlado por placebo, aleatorizado, em que reanálises uni e multifatoriais de populações prospectivamente definidas do ensaio clínico KyberSept foram conduzidas. Foram estudados 1008 pacientes (43,6% da população geral com intenção de tratar; n = 2314) com taxa prevista de mortalidade entre 30 e 60% à admissão no estudo, conforme definido pelo Simplified Acute Physiology Score II. Os pacientes foram aleatorizados em razão 1:1 para receber doses elevadas de anti-trombina III (30.000 UI intravenosa por quatro dias) ou placebo.

 

À análise de Kaplan-Meier de pacientes com mortalidade prevista entre 30 e 60%, o tempo de sobrevida quando seguidos por mais de 90 dias após admissão no estudo aumentou no grupo tratado com anti-trombina III em doses elevadas, comparado ao tempo de sobrevida verificado no grupo placebo (p = 0,04). Caso não se utilizasse heparina durante os quatro dias de tratamento com anti-trombina III (n = 140) ou placebo (n = 162), o efeito do tratamento pareceu ser mais pronunciado: taxa de mortalidade em 28 dias = 35,7% versus 44,4% (razão de risco = 0,804; IC95% = 0,607 – 1,064); taxa de mortalidade em 56 dias = 39,9% versus 52,2% (razão de risco = 0,764; IC95% = 0,593 – 0,984); taxa de mortalidade em 90 dias = 42,8% versus 55,1% (razão de risco = 0,776; IC95% = 0,614 – 0,986). Semelhantemente ao ocorrido na população geral, o percentual de qualquer hemorragia aumentou em pacientes receberam em pacientes tratados com anti-trombina III em doses elevadas, comparados a indivíduos tratados com placebo. As taxas de sobrevida foram favoráveis em pacientes tratados com anti-trombina III portadores ou não de complicações hemorrágicas.

 

Os pesquisadores concluíram que o tratamento com anti-trombina III em doses elevadas pode aumentar o tempo de sobrevida em mais de 90 dias em indivíduos portadores de sepse grave e com elevado risco de morte. Este benefício é potencializado quando evita-se o uso concomitante de heparina.

High-dose antithrombin III in the treatment of severe sepsis in patients with a high risk of death: Efficacy and safety
- Critical Care Medicine 2006;34(2):285-292.

 


High-dose antithrombin III in the treatment of severe sepsis in patients with a high risk of death: efficacy and safety.

Wiedermann CJ, Hoffmann JN, Juers M, Ostermann H, Kienast J, Briegel J, Strauss R, Keinecke HO, Warren BL, Opal SM; KyberSept Investigators.

Department of Medicine, Central Hospital of the Province of Bolzano, Bolzano, Italy.

OBJECTIVE: To explore if patients with severe sepsis and with a predicted high risk of death (according to the Simplified Acute Physiology Score II) might have a treatment benefit from high-dose antithrombin III. DESIGN: Subgroup analysis of a randomized, placebo-controlled, double-blind, prospective phase III study. SETTING: Unifactorial and multifactorial reanalysis of prospectively defined populations from the KyberSept trial. PATIENTS: We studied 1,008 patients (43.6% of the overall intention-to-treat population, n = 2,314) with a predicted mortality rate of 30-60% at study entry as defined by the Simplified Acute Physiology Score II. INTERVENTIONS: Patients were randomized in a 1:1 fashion to receive either high-dose antithrombin III (30,000 IU intravenously over the period of 4 days) or placebo. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: In a Kaplan-Meier analysis of patients with a predicted mortality of 30-60%, the survival time when followed up for 90 days after admission was increased in the high-dose antithrombin III group compared with placebo (p = .04). If heparin was avoided during the 4-day treatment phase with high-dose antithrombin III (n = 140) or placebo (n = 162), the treatment effect appeared to be even more pronounced: 28-day mortality rate, 35.7% vs. 44.4% (risk ratio, 0.804; 95% confidence interval, 0.607-1.064); 56-day mortality rate, 39.9% vs. 52.2% (risk ratio, 0.764; 95% confidence interval, 0.593-0.984); 90-day mortality rate, 42.8% vs. 55.1% (risk ratio, 0.776; 95% confidence interval, 0.614-0.986). Like in the overall population, the percentage with any bleeding was increased in patients receiving high-dose antithrombin III compared with placebo. Survival rates were in favor of high-dose antithrombin III in patients both with and without bleeding complications. CONCLUSIONS: Treatment with high-dose antithrombin III may increase survival time up to 90 days in patients with severe sepsis and high risk of death. This benefit may even be stronger when concomitant heparin is avoided.

MeSH Terms:

·        APACHE

·        Antithrombin III/adverse effects

·        Antithrombin III/therapeutic use*

·        Female

·        Humans

·        Male

·        Middle Aged

·        Multicenter Studies

·        Randomized Controlled Trials

·        Research Support, Non-U.S. Gov't

·        Risk

·        Sepsis/classification

·        Sepsis/drug therapy*

·        Sepsis/mortality

·        Serine Proteinase Inhibitors/adverse effects

·        Serine Proteinase Inhibitors/therapeutic use*

·        Survival Analysis


Substances:

·        Serine Proteinase Inhibitors

·        Antithrombin III


PMID: 16424704 [PubMed - indexed for MEDLINE]

 


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