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Obesidade:Adulto/Infantil/Bariátrica

Uma experimentação randomizada de um ano com Lorcaserina para perda de peso em adultos obesos

06/10/2011

Uma experimentação randomizada de um ano com Lorcaserina para perda de peso em adultos obesos e com excesso de peso: O estudo BLOSSOM

  1. Meredith C. Fidler ,
  2. Matilde Sanchez ,
  3. Brian Raether ,
  4. Neil J. Weissman ,
  5. Steven R. Smith ,
  6. William R. Shanahan ,
  7. Christen M. Anderson e
  8. para o Grupo Ensaio Clínico BLOSSOM

- Afiliações Autor

  1. Arena Pharmaceuticals (MCF, MS, BR, WRS, CMA), San Diego, Califórnia 92121; MedStar Health Research Institute, em Washington Hospital Center e Georgetown University (NJW), Washington, DC 20010, e Instituto de Pesquisa Translacional em Metabolismo e Diabetes (SRS ), Florida Hospital e da Sanford-Burnham de Pesquisa Médica do Instituto, Orlando, Florida 32789
  1. Endereço toda a correspondência e pedidos de separatas para: Christen Anderson, MD, Ph.D., Arena Pharmaceuticals, 6166 Nancy Ridge Drive, San Diego, Califórnia 92121 . E-mail: canderson@arenapharm.com .

Abstrato

Contexto: Lorcaserin é um agonista seletivo do romance de receptor de serotonina 2C.

Objetivo: Nosso objetivo foi avaliar os efeitos de lorcaserin no peso corporal, fatores de risco cardiovascular, e segurança em pacientes obesos e com sobrepeso.

Design e Ambiente: Este estudo randomizado, controlado com placebo, duplo-cego, braço paralelo ocorreu em 97 centros de pesquisas dos EUA.

Pacientes: Os pacientes incluídos 4.008 pacientes, com idades entre 18-65 anos, com um índice de massa corporal entre 30 e 45 kg / m 2 , ou entre 27 e 29,9 kg / m 2 com uma condição de obesidade relacionada com comorbidade.

Intervenções: Os pacientes foram divididos aleatoriamente em uma proporção de 02:01:02 de receber lorcaserin 10 mg duas vezes ao dia (BID), lorcaserin de 10 mg uma vez por dia (QD), ou placebo. Todos os pacientes receberam dieta e exercício de aconselhamento.

Medidas de Resultados principais: Os endpoints primários foram encomendados proporção de doentes que atingiram pelo menos 5% de redução no peso corporal, a variação média no peso corporal, ea proporção de pacientes que alcançaram redução de pelo menos 10% do peso corporal em 1 ano. Ecocardiogramas seriados monitorados função de válvula cardíaca.

Resultados: os pacientes tratados com Significativamente mais lorcaserin BID mg QD 10 e perdeu pelo menos 5% do peso corporal inicial (47,2 e 40,2%, respectivamente) em comparação com placebo (25,0%, P <0,001 vs lorcaserin BID). Média dos quadrados mínimos (95% intervalo de confiança) perda de peso com lorcaserin BID e QD foi de 5,8% (5,5-6,2%) e 4,7% (4,3-5,2%), respectivamente, em comparação com 2,8% (2,5-3,2%) com placebo ( P <0,001 vs BID lorcaserin; mínimos quadrados diferença média, 3,0%). Perda de peso de pelo menos 10% foi alcançada por 22,6 e 17,4% dos pacientes que receberam lorcaserin mg BID 10 e QD, respectivamente, e 9,7% dos pacientes no grupo placebo ( P <0,001 vs lorcaserin BID). Cefaleias, náuseas e tontura foram os mais comuns lorcaserin eventos adversos relacionados. EUA Food and Drug Administration definidos valvulopatia ecocardiográfico ocorreu em 2,0% dos doentes tratados com placebo e 2,0% em lorcaserin BID de 10 mg.

Conclusões: Lorcaserina administrada em conjunto com um programa de modificação do estilo de vida foi associado com a dose-dependente a perda de peso, que foi significativamente maior do que com placebo.

 

http://jcem.endojournals.org/content/early/2011/07/21/jc.2011-1256.abstract

 

 


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