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Ginecologia/Mulher

Baixa dose de zoledronato em mulheres osteopênicas na pós-menopausa

14/11/2011

 

Baixa dose de zoledronato em mulheres osteopênicas na pós-menopausa: um estudo controlado e  randomizado

  1. Andrew cinza ,
  2. Mark Bolland ,
  3. Sumwai Wong ,
  4. Anne Horne ,
  5. Greg Gamble e
  6. Ian R. Reid

- Afiliações Autor

  1. Departamento de Medicina da Universidade de Auckland, Private Bag 92 019 de Auckland, Nova Zelândia
  1. Endereço para correspondência e pedidos de separatas para: Andrew Grey, Departamento de Medicina da Universidade de Auckland, Private Bag 92 019 de Auckland, Nova Zelândia . E-mail: @ a.grey auckland.ac.nz .

Abstract

Contexto: Administração anual intravenosa de 5 mg zoledronato diminui risco de fratura. Os efeitos esqueléticos do tratamento anual com doses de 4 mg em zoledronato não foram avaliadas.

Objetivo: Nosso objetivo foi determinar os efeitos esqueléticos de doses únicas de zoledronato de 5 mg ou menos.

Design, Configuração, e Participantes: Este foi um estudo duplo-cego, placebo-controlado, randomizado com mais de 1 ano em um centro de pesquisa acadêmica em 180 mulheres pós-menopausa com osteopenia.

Intervenção: A intervenção foi uma administração de base única de iv zoledronato em doses de 1, 2,5, ou 5 mg, ou placebo.

Medidas Resultado principal: O endpoint primário foi a alteração na densidade mineral óssea (DMO) na coluna lombar. Os desfechos secundários foram alterações na DMO no fêmur proximal e corpo total e alterações nos marcadores bioquímicos de remodelação óssea.

Resultados: Após 12 meses, mudança na espinha BMD foi maior em cada um dos grupos zoledronato do que no grupo placebo [média (95% intervalo de confiança) a diferença versus placebo foi de 3,5% (2,2-4,8%) para 1 mg, 4,0% (2,7-5,3%) para 2,5 mg e 3,6% (2,3-4,9%) para 5 mg zoledronato, P <0,001 para cada dose]. Mudança na densidade mineral óssea na anca total foi maior em cada um dos grupos zoledronato que o grupo placebo [média (95% intervalo de confiança) a diferença versus placebo foi de 2,7% (1,9-3,5%) para 1 mg, 3,6% (2,8-4,4 %) para 2,5 mg e 3,6% (2,8-4,4%) para 5 mg zoledronato, P <0,001 para cada dose]. Cada um dos marcadores de remodelação óssea, telopeptídeo β-C-terminal do colágeno tipo I e tipo procolágeno I N-terminal propeptídeo, foi menor em pelo menos 40% em cada um dos grupos zoledronato que o grupo placebo durante todo o julgamento ( P <0,001 versus placebo para cada marcador para cada dose). Houve evidência para um efeito dose-dependente do zoledronato em cada um dos marcadores ( P para tendência <0,001).

Conclusão: a administração de doses anuais de iv zoledronato inferior a 5 mg produz importantes efeitos reabsorção óssea. Ensaios clínicos para avaliação da eficácia anti-fratura com baixas doses de zoledronato são justificadas.

 

Fonte:

http://jcem.endojournals.org/content/early/2011/11/03/jc.2011-2081.abstract?rss=1

 


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